由华中科技大学数字PET团队发明的全球首款临床全数字PET/CT,2021年5月在湖北省鄂州市中心医院正式投入运行满6个月,病例数突破三百人。该医院核医学科主任焦次来透露,随着口碑积累,预约扫描患者将越来越多,而通过院方检查的病人与手术病理追踪,首台临床全数字PET/CT各方面运行情况良好,具有很高的临床符合率,能很好地满足临床的需求。
焦次来介绍,目前的PET/CT检查项目主要包括:病灶的良恶性鉴别、术前分期、原发病灶查找、肿瘤筛查等方面。“临床全数字PET/CT是我们鄂州市中心医院用上的第一台PET设备,这台机器虽然是国内科研团队完全自主研发的首台设备,但已稳定运行一年多,至今未发生任何故障,大大造福了百姓健康。”
焦次来认为,相比传统PET,数字PET设备最大的特点就是“好用”。“因为实现了数字化、模块化,所以特别好维护,如果有哪个地方出了问题,只需要拆下一个模块换上即可,不会像传统PET维护那样牵一发而动全身,往往要花很长时间和很大力气去维护。”
鄂州中心医院肿瘤科主任金军介绍:临床全数字PET/CT不仅在恶性肿瘤诊断方面跟病理相符度高度吻合,在肿瘤部位的范围和转移的早期诊断方面,起到了很好的指导作用。金军说,下一步,将数字PET的应用拓展到放疗定位,从精准诊断走向精准诊疗。
PET因研发门槛极高,此前只有极少数西方国家掌握了PET研发技术,PET的数字化工程更是被誉为医疗装备产业界的“两弹一星”。华中科技大学谢庆国团队于2004年提出MVT数字化方法,解决了PET信号源头的数字化国际难题,实现了全球数字PET研发领域的原创与领先。
据数字PET团队研发负责人张博介绍,数字PET从技术路径、关键材料、核心元器件到系统整机全部为自主研发,随着生成进入批量和规模,材料和加工成本将可至少下降30%,同时药物剂量的降低、扫描时间的缩短,届时,不仅能进一步促进医院PET运维成本的大幅降低,更能大幅降低检查费用、减轻社会医疗负担,让更多民众享受到高端医疗设备带来的健康福利。“如果高端器械领域的‘国货’能够多一些被老百姓用起来的机会,我相信一定能像手机、家电等国货一样,通过切切实实的用户体验证明自己的产品力和创新力,最终获得广泛的市场认可。”张博期待地说。
经济日报记者了解到,此前,国家陆续发布了很多关于引导医院采购国产高端医疗器械的政策,例如,《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11 号)第十三条规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
2018年国家卫健委发布的PET/CT配置规划显示,到2020年底,全国PET/CT配置规划一共达到710台。相关统计显示,2016年美国每百万人口数量5.13台,澳大利亚3.07台,中国每百万人口还不到0.2台。我国拥有全世界最大的肿瘤人群数量,平均1分钟就有7个人被诊断为癌症。世界卫生组织调查显示,三分之一的癌症完全可以通过早期发现得到根治。
在湖北省完成的PET/CT采购中,有一台正是原创全数字PET设备。鄂州市副市长卢辉认为,鄂州作为湖北面积最小的地级市,能够迎来全球首台临床全数字PET设备在当地装机,“小”城市迎来“大”设备,是对鄂州医疗资源是一个强有力的补充与壮大。卢辉认为,支持国产创新的高端医疗器械产业发展,最重要的意义在于,这是打破高端医疗设备市场垄断、“加快补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈”的迫切需求,随着进口医疗设备的数据安全问题日益严峻,只有将国人的健康密码掌握在自己手中,才能真正实现“ 高端医疗装备自主可控”。(经济日报记者 柳洁 通讯员 杨亚)
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