央视网消息:国家药品监督管理局3月12日发布通告,批准五款新冠抗原自测产品正式上市。此前一天,国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,进一步优化新冠病毒检测策略。
病毒是否入侵人体,目前主要有三种方法来检测:核酸检测、抗原检测和抗体检测。相比核酸检测,抗原检测的速度可以更快,操作也更便捷,适用于感染早期。因此,抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理。
《方案》规定了抗原检测的适用人群:
一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
三是有抗原自我检测需求的社区居民。
国家卫健委强调,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。换言之,也就是推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。
根据方案,抗原自测阳性的人员不论是否有呼吸道、发热等症状,应立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。同时,阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
抗原自测阴性但又有症状的人员,根据方案,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。
国家药监局已批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原自测产品正式上市。民众有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
专家指出,作为传染病防控的手段之一,抗原检测在流感等其他传染病的防控方面已有成熟应用。考虑到奥密克戎的传播特点,未来可以充分发挥核酸检测和抗原检测两种技术的优势,推广构建“以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测”相结合的常态化疫情防控模式,进一步提高疫情防控效率。
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