(资料图)
2022年10月9日,费米子科技1类化药FZ002-037胶囊的临床试验申请获得NMPA受理。这是费米子科技(Fermion)在国内提交的首个IND,预计2023年初将启动中国临床1期FIH,有望成为国内第一家获得IND、进入临床的本土小分子AI制药公司。
据悉,FZ002项目为非成瘾性镇痛靶点,将成为全球第二、国内首个进入临床的同靶点药物。FZ002所对应的疼痛治疗药物,它是全球六大药物种类之一。在国内整个止痛药市场中,由于政府对精麻类药物的限制极严,非成瘾性镇痛药物占据主流;过去10年,美国有超过40万起因过量使用阿片类药物导致的死亡,为此,欧美各国针对阿片危机采取了一系列严厉管控措施。也因此,非成瘾性镇痛药物市场潜力巨大——2020年,全球疼痛药市场规模约为716亿美元,急需被替代的阿片类止痛药市场规模接近200亿美元。
据悉,相较于传统阿片类止痛药,以及布洛芬等非甾体类抗炎药,FZ002项目具有三个差异化优势:首先,主要作用在外周神经组织,可提高药物安全性;其次,具备超高的亚型选择性,能减少脱靶带来的副作用;最后,该非成瘾性靶标,目前已经有初步的POC验证临床数据。
费米子在非成瘾性镇痛布局了两条管线FZ002及FZ008,分别针对慢性和急性疼痛开发,未来或有机会一分疼痛药领域的百亿市场蛋糕。
费米子科技是一家AI驱动的小分子创新药物研发公司,创始人邓代国博士毕业于中山大学计算机系,同时也是一名连续创业者,2018 年决定将 AI 技术应用于药物研发领域,并正式成立费米子科技。
邓代国博士
官方资料显示,这是一家以新药管线研发为主的AI Biotech 公司,重点布局在中枢神经系统疾病(CNS)与自身免疫疾病领域。费米子管线快速推进的技术基础源于其自主开发的Drug Studio AI 药物研发平台。具体来说,确认靶点之后,通过 AI 技术平台构建针对该靶点的结构化数据库,然后快速生成、并通过性质预测、筛选出综合参数最优的 TOP10 分子,经过多轮“设计-测试”快速反馈、迭代,高效获得满足设定技术指标的多个 PCC(临床前候选化合物)。
Drug Studio AI 药物发现模式
据悉,该平台已经验证了十余个项目,PCC 交付的平均时间约为 8-10 个月,比传统方式交付周期缩短约一半。
近年来,国内AI制药的投资异常火热,全球也已有多款AI 药物管线步入临床,领域内已经逐步从概念跨向管线验证阶段,相信随着其商业化价值逐渐明晰,未来医药产业也将实现更广泛和更深度的智能化,AI 制药的时代终将到来。
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