伴随高血压诊断标准下调，2亿多人一觉醒来变成了高血压患者。

11月13日，国家心血管病中心、中国医师协会等联合发布《中国高血压临床实践指南》（下称“新版《指南》”），引起行业和社会热议。按照新版《指南》，中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg（毫米汞柱）。这意味着，原本血压处于临界值的人转为高血压患者群体，用药需求或将增加。

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复旦大学附属华山医院内分泌科吴晞副教授向蓝鲸财经记者表示，实际上这部分人群，以往被称为“临界高血压”患者，需要引起足够的重视。“新的研究发现，这类既往还没有被诊断为高血压患者的人群，多半未得到及时干预，但这类人群存在一定的心血管风险，所以如果这部分人群能够把血压管起来会有利于避免心血管事件的发生。”

与此同时，二级市场闻风而动。新版《指南》发布次日，京新药业、华海药业等高血压药物板块企业及可孚医疗、鱼跃医疗等医疗器械板块企业股价均大幅上涨。

新版《指南》的发布对患者和行业将产生何种影响，蓝鲸财经记者采访了相关专家。

依据新版《指南》，新增高血压患者约2.5亿

《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，中国高血压调查（CHS）发现，2012~2015年中国≥18岁居民高血压粗患病率为27.9%，加权率为23.2%，估计中国成人高血压患病人数为2.45亿。这意味着，我国每10个成年人中有3个患上高血压。相关数据预测指出，若按照新版《指南》的标准，中国高血压患者数量将由2.45亿增至近5亿，且新增患者中可能包括相当数量的年轻人。

上述报告同样提到，2019年我国农村、城市心血管病分别占死因的46.74%和44.26%，这意味着每5例城乡居民的死亡中，就有2例是死于心血管疾病。预防和控制高血压是遏制心脑血管疾病流行的核心策略之一。公开资料显示，2017年时美国就将高血压诊断标准修改为血压≥130/80mmHg，取代了之前的140/90mmHg；2022年，欧洲儿童和青少年高血压治疗指南中，也将高血压界定为130/80mmHg以上。

防线前移，可能正是新版《指南》下调标准的意义所在。中国人民解放军北部战区总医院心血管内科主任韩雅玲表示，虽然下调高血压诊断值使纳入高血压范围的人群增多，用于前期治疗的费用可能略有增高，但用于后续治疗严重并发症，如脑卒中、心梗、肾功能不全等治疗的高额费用会大幅度降低，能显著提高患者的生活质量。

不过，据国家卫健委11月15日晚间发布的消息，国家对于高血压等疾病诊断标准的制发有规范程序要求。由专业机构、行业学协会、个人等自行发布的指南、共识等，为专家的研究成果，不作为国家疾病诊断标准。国家卫健委表示，关于高血压诊断标准，2005年、2010年、2017年国家卫生行政部门发布的宣传教育要点、防治指南、临床路径等均明确：成人高血压的诊断标准为非同日3次血压超过140/90mmHg。目前，国家未对成人高血压诊断标准进行调整。

防治关键在于改善生活方式

值得注意的是，新版《指南》不仅下调了成人高血压诊断界值，还将高血压分级简化为二分法，分层也由低位、中危、高危、极高危简化为非高危、高危。所谓高危患者，是指SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg、SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg伴临床合并症、靶器官损害或≥3个心血管危险因素者。而非高危的患者，可进行3-6个月的生活方式干预，若血压仍不达标，可启动降压药物治疗。

吴晞教授指出，对于个体来说，其实更加该注意的是自身的血压状况。从现在的数据来看，至少一半以上的患者没有明确诊断；即便确认的患者中，还有一大部分的人没有规律用药。所以对于患者来说，一个是诊断后从医嘱规律用药，另外就是要注意生活方式的改善。

对于生活方式的改善，吴晞教授指出主要要注意两点。一个就是减肥，另外一个就是低盐饮食。“低盐饮食方面，中国人是盐敏感性高血压，按照中国营养学会的调研，中国人群平均每人每天食盐摄入量是15克左右，但是根据WHO推荐，健康人群每天的食盐摄入量六克左右已经足够，就等于目前是翻了一倍以上。”

中山医院心内科王翔飞副主任医师也向蓝鲸记者表示，目前的理想血压标准是120/80mmHg以下，超过这个数值，血压就会开始激发血压升高，换句话说，血压自身导致血压升高，形成螺旋前进道路。所以，每个人都应该努力将自己的血压控制在120/80mmHg以下。

不过对于此番诊断标准调整，仍有不少专家和业内人士提出了质疑。

“高血压诊断标准，是学术问题，更是社会问题，是卫生经济学问题，涉及整个社会，比如入学就业。”王翔飞医生认为，“在医疗资源充分的环境中，我个人倾向于降低高血压诊断标准，让更多人获益。但是在医疗卫生资源不足的情况下，需要慎重。血压标准的降低，是一种趋势。”

值得一提的是，2016年《公务员录用体检通用标准(试行)》显示，其中对血压规定为收缩压90mmHg-140mmHg；舒张压60mmHg-90mmHg。新版《指南》发布后，中新经纬记者致电多地事业单位咨询此事。广东省梅州市教育局回应称，体检是否合规需要依据三甲医院体检后医生给出的诊断建议；吉林省委网络安全和信息化委员会办公室和广州市社会科学院则表示，目前没有收到关于标准改变的通知。

此外，据澎湃新闻报道，上海中医药大学附属曙光医院心内科主任医师崔松表示：“美国下调（诊断界值）后，当时讨论就有很多，但欧洲和中国都没有跟，原因也容易理解，因为一下会增加大量高血压患者和需要用药的人群。”崔松说，“这不是几十万几百万的增加，而上亿的增加，对于一个国家的医疗基础、医疗资源是一个考验。”

利好心血管疾病赛道内的企业

沙利文研究院数据显示，在140/90mmHg的诊断标准下，抗高血压药物市场规模已经由2013年的457亿元增加至2019年的885亿元，且市场规模还在增加。中国抗高血压药物市场预计在2022年将达到1149亿元人民币。在新的诊断标准下，这一市场或将迎来新的发展机遇。新版《指南》发布次日，京新药业、华海药业、信立泰等高血压药物板块企业的股价涨幅分别为8.26%、6.09%和5.57%。

不过，对于新指南发布带来的影响，CIC灼识咨询总监刘立鹤指出，新指南的发布对我国高血压诊治临床实践的影响仍有待观察，预计其对于高血压患者群体的疾病知晓率、治疗率、药物依从性及血压控制达标率的单方面影响较小。

刘立鹤指出，首先，高血压诊断标准应结合支付方、监管方及医疗服务方的三方协商，并根据各国现实情况进行最优判断。相比140/90 mmHg的高血压诊断标准，130/80 mmHg的并不是“更正确”的诊断标准，其在我国的临床意义有待进一步的卫生经济学及流行病学研究验证。

“以欧洲心脏病学会与欧洲高血压学会（ESC/ESH）2018年指南为例，其对于高血压的诊断标准仍为血压≥140/90 mmHg，与我国2018年修订版中国高血压防治指南中的相关定义相同。美国ACC/AHA指南所采用的130/80 mmHg诊断标准较为激进，而我国目前仍面临医疗资源分配不均、慢病控制意识及能力有待提高等问题，若采用过于激进的诊断标准不仅会加大医疗服务端基层慢病管理压力，更会加大医保支付方的压力，需要做出谨慎判断。” 刘立鹤说。

其次，刘立鹤也指出，我国高血压患者药物依从性较差、血压控制率较低，仅通过改变高血压诊断标准只会增加高血压患者人数，但并不能使得整体高血压患者人群的健康状况得到改善。

高血压是我国患病人数众多的慢性病之一，是城乡居民心脑血管疾病死亡的最重要危险因素。但是，根据2021年10月发表于中华流行病学杂志的“2018年中国成年居民高血压患病与控制状况研究”，我国成年高血压患者的疾病知晓率、治疗率及血压控制率甚不理想，分别为41.0%、34.9%和11.0%，急需进一步改善。

事实上，并非所有被新纳入的患者都需要用药。

据行业媒体“氨基观察”报道，《2017年ACC/AHA中国高血压指南的临床结果和经济影响》指出，血压处于130/80 mmHg和140/90 mmHg的患者中，需要药物治疗的占据22.7%。换言之，此次诊断标准的变化，或将新增约5000万患者的用药需求。

证券时报报道指出，降压药市场规模逐年上升，但不会随着新指南的发布而增加太大的市场空间。一方面，根据新指南的临床指导，经过新指南调整标准后新增的患者并不一定都需要吃药；另一方面，经过集采，降压药的价格已经低至几分钱一片。例如，常用降压药缬沙坦集采后每片仅0.1元，氨氯地平片也低至每片0.07元。

此外，新版《指南》推荐成年人采用经标准化验证的电子血压计测量血压，规范化血压测量方法和此前一致，诊室血压、动态血压、家庭自测血压均可作为高血压诊断与评估的依据。而诊断高血压时，优先选择动态血压监测。在疗效评估与随访中，优先选择家庭自测血压。

受此影响，血压计等检测设备可能需求会升高。11月14日，新版《指南》发布次日，A股家用医疗器械板块拉升，其中鱼跃医疗涨停，怡和嘉业涨超19%，可孚医疗涨14%，美好医疗涨超12%，乐心医疗、新华医疗等个股均涨超8%。

“虽然新指南的诊断标准仍存在一定争议，但是其传达了我国医学界对于高血压控制与心血管疾病防治于未然的积极态度。可预见的是，我国高血压患者的疾病知晓率及治疗率将会在未来一段时间内持续提升、我国高血压药物及创新疗法需求将进一步增长，这对于心血管疾病赛道内的企业无疑是重大利好消息。”刘立鹤说。

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