回忆起八年前那个随机对照双盲试验项目的的揭盲时刻，全国著名心脏病学专家黄从新教授仍感慨万千——

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“那是2014年8月8日，包括吴以岭院士在内，我们每个人的心情都非常忐忑，作为研究者，历时582天的努力之后，我们都希望看到阳性结果，担心会出现阴性结果……”

这个试验，能让全国顶级心脏病学专家和中国工程院院士如此重视，在于它是一项国家973计划项目的子课题，并事关一项困扰医学界的世界性难题的解决。

完成973项目 摘得国家生命科学最高奖

黄从新教授是中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员、武汉大学原副校长、武汉大学心血管病研究所所长。他这次牵头承担的“参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏随机对照双盲多中心研究”项目，是“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”国家973计划项目子课题。

该项目由武汉大学人民医院、复旦大学附属中山医院等31家临床中心参与，研究纳入465例患者在慢性心衰标准化治疗基础上，治疗组加用参松养心胶囊，对照组给予安慰剂，以治疗3个月后两组患者24小时动态心电图中室性早搏次数下降率为主要评价指标，历时582天。

研究给了项目组成员最肯定的答案——结果显示，加用参松养心胶囊既可明显抑制心律失常，显著减少患者24小时室早次数，又可改善心功能，增加左室射血分数，降低N末端脑钠肽前体水平，同时还可改善患者生活质量。且具有良好的安全性，与对照组比较具有显著性差异。研究期间，患者对参松养心胶囊的依从性良好。

“那天，我们非常高兴，过去一年半的辛苦以及所有的担心与忧虑瞬间烟消云散。根据研究结果，我可以大胆地说，参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏具有良好的有效性和安全性。”在面临这项困扰了医学界许久的世界性难题面前，中医药为医学界、为难治性心律失常患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物。

“心衰和心律失常是一对‘难兄难弟’，两者互为因果，参松养心胶囊可以改善心衰，因此也能够改善由心衰导致的心律失常，为治疗心衰伴室性早搏这一世界难题提供了非常好的药物选择。”黄从新教授表示。

2020年1月10日，国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，黄从新教授与吴以岭院士一起，站上了国家生命科学领域的最高领奖台，作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目的获奖者，共享2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖的荣誉。

“要知道，在此之前，国家科技进步一等奖在生命科学领域已经有两年的空白期，评审委员会之所以将‘中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治’项目评为一等奖，意味着它不仅仅具有项目本身的价值，更具有引领的意义。”黄从新说。

弥补西医“憾点” 一切以循证医学证据说话

心脏的搏动推动着血液的流动，也决定着生命的长度。 健康人心跳的频率大约在60-100次/分，低于60次/分(心动过缓)或高于100次/分(心动过速)都被称为心律失常。恶性心律失常可瞬间夺命，严重威胁人类生存。

黄从新教授表示，作为一种临床常见的心血管疾病，心律失常的治疗措施包括药物治疗与非药物治疗两类。虽然在非药物治疗领域，起搏治疗、介入治疗等有了长足发展，但药物治疗仍是基石，仍是改善患者生活质量、延长生存期的重要而关键的措施。

一种理想的抗心律失常药物需要同时满足三个条件：一是遏制心律失常，二是降低心律失常死亡率，三是能够降低心血管疾病全因死亡率。但遗憾的是，根据目前的循证医学证据，治疗心律失常的4大类药物没有一种能够同时满足这三个条件。换句话说，西医在治疗心律失常方面一直存在“憾点”。

黄从新教授说，比如临床上常见的心力衰竭伴室性早搏患者，其治疗的药物选择就非常棘手。目前使用抗心律失常的4大类药物，多有致心律失常、负性肌力等副作用，在用药的过程中会加剧心衰的恶性程度，甚至增加死亡率，导致临床应用两难，使得心力衰竭合并室性早搏的治疗成为一个困扰医学界的难题。

随机对照双盲试验是目前国际公认的证据级别最高的临床研究，是评价干预措施效果最权威、最客观的方法。 2012年，参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏的相关临床研究启动在即。然而当研究团队邀请黄从新教授牵头并担任该项目的主要研究者时，他却犹豫了。

“说句老实话，以前我对中医是有偏见的。”黄从新教授回忆，他与吴以岭院士是多年的好友，但在学术领域，一直是“他谈他的中医，我说我的西医”。接到邀请后，他还一度建议吴院士，“心衰伴室性早搏是一个非常棘手的世界性难题，你有没有想过，如果这项研究经过随机对照双盲试验得出一个阴性结果，会为参松养心胶囊带来怎样的影响？”

“没关系，一切以循证医学证据说话，我无怨无悔。”吴以岭院士的话坚定了黄从新教授的信心。

抓历史机遇 为中医药守正创新做出示范

时隔数年，黄从新教授依然对973评审专家组对项目的高度评价记忆犹新。“首次形成指导微血管病变性重大疾病防治新理论，取得中医药治疗微血管病变重大突破。”“创立理论+临床+新药+实验+循证中医学术创新与转化新模式，为中医药传承创新做出示范。”

在世界医学发展史上，无论是东方还是西方，很长一段时间，均属于经验医学阶段，即以临床医生为载体的经验医学时代。循证医学通过科研模式和大样本量研究得取结论，不全是依赖个人经验，而是通过科研的模式，从研究数据中得到结论，是世界医学知识与实践的主流模式。因此，建立循证思维、开展循证研究，是中医药走向世界的必由之路。

黄从新教授坦言，参与“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目，不仅让他领略到了中医药的奥妙，也使他产生了一个思考——西医西药存在的局限性，恰恰是中医中药可以弥补的。

在现代医学科学加持下，我国广大专家、学者正深化对中医药的研究与认识，加强对中医药的开发与利用，并将研究成果用于深化中医药的传承与发展。“中医药是中华民族医学史上的瑰宝，不仅要让它在中华大地上闪光，而且要把它推到世界舞台上，为构建人类命运共同体发光发热。”黄从新教授说。

“如今，临床医学正在迈入又一新的发展阶段。数字医学时代，大数据医疗时代已经扑面而来。”黄从新教授表示，随着计算机科学、信息技术、数字化技术的迅猛发展，数字医学时代终将取代循证医学时代，它可以将全国甚至全世界的数据都集中在数据处理中心，筛选出有用的信息，以此指导临床，更好地让患者受益。

黄从新教授充满期待地说，我国中医药事业一定要抓住这一历史机遇，在“守正创新”的路上昂首前行。(云溪)(来源：经济参考网)

关键词： 心律失常 参松养心