(相关资料图)
杭州嘉因生物科技有限公司(Exegenesis Bio,杭州嘉因)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型基因疗法EXG102-031注射液的研究型新药(IND)的申请,用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性(wAMD)。
“我们对公司取得的进展和达到这一关键的里程碑感到振奋,这是我们的第二款新药IND的获批,也是杭州嘉因成立3年来首次在美国获得IND批准”,杭州嘉因的首席执行官吴振华表示:“这是对我们所建立的具有世界前沿水平的研发、CMC、质量和注册能力的强有力证明。我们期待着进一步加速开发创新型的基因治疗产品,应用于高度未被满足的临床需求领域,给全球患者带来佳音”。
关于AMD和wAMD
AMD是是一种渐进性眼病,由视网膜中心黄斑受损引起,可导致视力模糊和失明。仅在中国就有逾5000万AMD患者,其中十分之一(约500万)患者为新生血管性年龄相关黄斑变性,也称为湿性AMD (wet AMD) 患者。wAMD是一种严重视力丧失和不可逆转失明的眼科疾病,是由异常的血管生长和血液或液体泄漏到黄斑引起的,导致瘢痕形成和中心视力的快速丧失。在全球约5000万与AMD相关的失明中,wAMD约占90%。
关于EXG102-031
EXG102-031眼用注射液是治疗wAMD的临床阶段的基因治疗药物,与现有的需要反复注射的抗体药物不同,只需要一针注射,就可在体内长期表达并有效治疗视网膜中异常血管形成和血液的渗漏。EXG102-031的I期临床试验将评估EXG102-031在wAMD患者中的安全性和耐受性,同时也会评估其对患者的视力改善。
关于杭州嘉因生物科技有限公司
杭州嘉因生物科技有限公司是一家面向全球的处于临床阶段的基因治疗公司。该公司创新的基因治疗产品的设计基于人工智能辅助的三大平台:病毒衣壳、启动子、独特的蛋白质工程设计。同时,公司拥有世界先进的cGMP生产设施。目前公司有两个在研药物已进入临床阶段:1)EXG001-307,用于治疗I型脊髓性肌肉萎缩(SMA) 的AAV基因治疗;2)EXG102-031, 用于治疗wAMD的AAV基因治疗。
关键词: 临床试验
凡注有"环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户"或电头为"环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户"的稿件,均为环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户独家版权所有,未经许可不得转载或镜像;授权转载必须注明来源为"环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户",并保留"环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户"的电头。
- 杭州嘉因生物宣布FDA批准EXG102-031眼用注2023-01-29
- 简讯:贵州年内聚焦打造全国重要白酒生产基2023-01-29
- 和顺石油怎么样 湖南和顺石油股份有限公司2023-01-29
- fof基金是什么意思?fof基金简介2023-01-29
- 正邦科技是什么 正邦科技走势分析2023-01-29
- 环球快资讯:冷冷冷!今明天黑龙江气温持续2023-01-29
- 动态:哈尔滨日均装运4000车电煤全力应对极2023-01-29
- 3.08亿人次!黑龙江1104.9万!2023-01-29
- 事关医疗保障基金,黑龙江出台全国首部省级2023-01-29
- 哈尔滨师大夜市开市啦!2023-01-29
- 全国大部地区大气扩散条件较好 无持续性雾2023-01-29
- 薛怀义是谁?薛怀义是哪里的人?2023-01-29
- 万华化学集团是什么 万华化学集团股份有限2023-01-29
- 加加食品怎么样 加加食品公司简介2023-01-29
- 贴吧打不开网页怎么办?win7贴吧进不去的解2023-01-29
- 尼康s6200怎么样?尼康S6200的参数是多少?2023-01-29
- 戴尔intel core i3笔记本怎么样?戴尔i32023-01-29
- 神舟六号载人飞船怎么样?神舟六号载人飞船2023-01-29
- 长春是哪个省?长春工业生产怎么样?2023-01-29
- 5400转和7200转有什么区别?5400和7200硬盘2023-01-29
- 西门子智能手机怎么样?西门子智能手机质量2023-01-29
- cf大脚完美窗口化绿色免费版怎么样?cf大脚2023-01-29
- 动态:qq邮箱怎么激活网易邮箱?qq邮箱的激2023-01-29
- 伊索手表怎么样?伊索手表属于哪个档次?2023-01-29
- 当前聚焦:路金波前妻王蕾年龄多大?路金波2023-01-29
- 欧晶科技怎么样 欧晶科技走势分析2023-01-29
- 印度股票交易市场一共有几家 印度股票交易2023-01-29
- 抄底啥意思 股票抄底啥意思?2023-01-29
- 基金大调仓!减持新能源,加仓医药、计算机2023-01-29
- 春节假期中国多地楼市现暖意2023-01-29