本文来源:时代财经 作者:张羽岐
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继去年“建议给爸妈接种带状疱疹疫苗”登上热搜之后,2月伊始,带状疱疹疫苗再获关注。
跨国药企葛兰素史克(GSK)近日公布的2022年财报显示,GSK全年收入为293.24亿英镑(折合人民币约2397亿元),在特药、疫苗、普药三大支柱性板块中,带状疱疹疫苗Shingrix(商品名:欣安立适)表现强劲,是GSK销售额最高的单品,全年营收近30亿英镑(折合人民币约245亿元),增幅高达72%。
在此之前的1月31日,百克生物(688276.SH)发布《关于自愿披露带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准的公告》,其带状疱疹减毒活疫苗获国家药品监督管理局批准上市,但上市销售时间受审批程序影响暂不确定。
这是首款国产带状疱疹疫苗,也是全球首个适用于40岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗。2月5日,时代财经以投资者身份致电百克生物公司证劵部,相关人士表示,“上市许可已经获批,但各省级平常的招标准入还需要时间,目前正在沟通。”
带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的能导致神经痛和皮肤变化的急性感染性皮肤病,通常发生在身体一侧,表现为神经疼痛和沿周围神经走向分布的带状成簇水泡。因多发生腰部,其在民间多被称为蛇盘疮、缠腰火丹。
在疾病治疗方面,多使用抗病毒药物、止痛药物以及糖皮质激素等,为不同类型的患者进行个性化治疗。
在治疗之外,还有预防。截至目前,全球共有4款带状疱疹疫苗上市。而在百克生物的带状疱疹疫苗获批之前,国内仅有一款疫苗可供选择,即GSK的欣安立适,相关市场被进口垄断。
2006年5月,由默克集团研制的Zostavax带状疱疹减毒活性疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为全球第一款推荐给老年人使用的带状疱疹疫苗。2017年10月,由GSK研制的基因重组亚单位带状疱疹疫苗“欣安立适”获美国FDA批准上市,2019年5月在中国获批,2020年6月28日正式在中国销售,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。据GSK2022年业绩报告显示,“欣安立适”全年营收近30亿英镑(折合人民币约245亿元),其中在中国市场实现翻倍增长。
此外,由韩国药企SK化学研制的SkyZoster带状疱疹疫苗于2017年9月获得韩国境内食品药品安全部 (KMFDS) 的批准,并于2020年5月、2023年1月先后在泰国、马来西亚获批。
而最新获批的国产带状疱疹疫苗由长春百克生物研制,该疫苗是一款减毒活疫苗,且将可接种年龄由50岁以上拓宽至40岁以上。
百克生物主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,2021年6月登陆科创板。目前,百克生物该款带状疱疹疫苗暂未正式上市销售。“社区内暂无国产带状疱疹疫苗,进口的带状疱疹疫苗欣安立适需50岁以上接种,共需接种2针,每针价格为1623元。”北京市朝阳区八里庄第二社区卫生服务中心预防保健科工作人员告诉时代财经。
不过,时代财经注意到,在医鹿App(原阿里健康App)上已经可以预约“带状疱疹疫苗-长春百克”。据App显示,该带状疱疹疫苗仅需接种一针,预约年纪为40岁以上,目前仅在需求登记阶段,如有到苗,将会通知。
“定价将基于市场调研结果,会有一定价格优势。”2月1日公布的投资者关系活动记录表显示,百克生物在接受调研时称,“国内整体市场空间较大,但需要进一步的宣传以及受种者的引流工作,公司将着力做好受种者的引流、宣传工作,开展数字化营销工作;同时,持续加强终端宣传工作,增加覆盖率。”
据咨询机构弗若斯特沙利文的资料显示,中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390万例,预计2025年将增加到490万例。按销售收入计算,中国带状疱疹疫苗市场至2021年为6亿元,预计2025年将增加至108亿元,2021年至2025年的复合年增长率为103.8%;2030年将进一步增加至281亿元,2025年至2030年的复合年增长率则为21.1%。
不过,一款疫苗在国内获批之后,公众是否愿意接种该类别疫苗也是问题之一。“尽管公众对带状疱疹的疾病的知晓率和痛苦程度是了解的,但由于疫苗价格等原因,其接种率并不理想。”疫苗专家陶黎纳对时代财经表示。
中泰证劵2021年的研报指出,美国的带状疱疹疫苗在60岁以上人群中的接种率达34%以上,而中国的带状疱疹疫苗接种率较低,在50岁以上人群中的接种率仅0.31%。
陶黎纳解释道,由于GSK这款疫苗价格高昂等问题,该疫苗的使用意愿并不高。就接种情况来说,儿童疫苗接种意愿较高,而成人疫苗接受程度并不高,尤其是支付能力相对弱的老年人,自主选择接种比较困难。
鉴于国内广阔的市场空间,近年来,越来越多药企进入带状疱疹疫苗赛道。在国内,包括绿竹生物、万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)、智飞生物(300122.SZ)等在内,多家疫苗企业正在研发重组蛋白、mRNA等多类型的带状疱疹疫苗。
关键词: 带状疱疹
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