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智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2023年3月1日，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，其已与上海艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯)签署独家许可协议以进一步在中国区域研究、开发、制造、使用以及销售新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) ABK3376。上海和誉生物医药科技有限公司亦根据双方协定的条款及条件，赋予上海艾力斯医药科技股份有限公司权利在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。

根据协议条款，和誉医药将获得最高不超过1.88亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。

本次许可的ABK3376是和誉医药专有药物发现平台独立研发的、具有自主知识产权的高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制三代 EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变，目前处于临床前开发阶段。

第三代EGFR-TKI已成为临床常规用药，并逐渐成为一线治疗标准疗法，虽然靶向治疗改善了EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的治疗，但耐药依然不可避免， C797S是靶向治疗中极为常见的靶向耐药机制。此外，研究表明，在有基线脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌患者中，多达40%的疾病进展涉及中枢神经(CNS)转移。目前全球尚未有针对携带EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌有效的新一代靶向治疗药物上市。

临床前的研究结果显示，ABK3376具有强大的肿瘤细胞抑制和杀伤活性，而且在荷瘤实验模型动物体内显示了抑制并缩小肿瘤的能力。ABK3376还表现出了对野生型EGFR较高的选择性(WT selectivity)，提示其将具有较好的安全性。不仅如此，ABK3376具有高效穿透血脑屏障的特性，可在中枢神经系统获得有效的药物暴露，将可用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。

此外，ABK3376的临床前研究显示，无论单药还是与艾力斯已上市的第三代EGFR抑制剂伏美替尼联用，都取得了积极的结果，有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。

关键词： 许可协议