3月1日,以岭药业公告称,其全资子公司衡水以岭药业近日收到国家药监局核发的《药品补充申请批准通知书》,乳结泰胶囊的上市许可持有人由广西昌弘制药变更为衡水以岭药业。这是一款用于治疗乳腺增生病的中药新药,米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场乳腺增生中成药销售规模接近14亿元。
乳结泰胶囊是2009年国家药监局批准上市的中药新药,具有疏肝理气、化痰散结、活血止痛的功效,主要用于肝郁气滞,痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛,触痛,胸胁胀闷,烦躁易怒,舌质偏红,或紫暗,或有瘀斑,苔黄,脉弦滑或弦涩;乳腺增生病见上述证候者。
乳结泰胶囊批文情况
(相关资料图)
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
经申请,乳结泰胶囊(批准文号:国药准字Z20090033)的上市许可持有人由广西昌弘制药变更为衡水以岭药业,以岭药业现拥有乳结泰胶囊独立完整的知识产权,转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等不发生变更。
在此之前,以岭药业未有乳腺增生中成药获批。以岭药业表示,其全资子公司衡水以岭药业已成为乳结泰胶囊上市许可持有人,进一步丰富了公司产品管线,有利于公司的可持续发展。
近年来中国三大终端6大市场乳腺增生中成药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,近年来中国三大终端6大市场乳腺增生中成药销售规模有所波动,2021年接近14亿元,同比2020年有小幅增长,但尚未恢复至疫情前水平。
以岭药业是中药创新龙头企业之一,近年来持续加大研发力度,创新成功不断兑现。2020年至今,以岭药业共有3个中药新药获批上市。
2020年至今以岭药业获批上市的中药新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
在中药创新药研发方面,芪黄明目胶囊已提交上市申请,用于治疗糖尿病视网膜病变;络痹通片(类风湿性关节炎)、柴黄利胆胶囊(慢性胆囊炎)、玉屏通窍片(持续性变应性鼻炎)正在开展III期临床。
(来源:米内网)
关键词: 以岭药业
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