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智通财经APP获悉,默沙东(MRK.US)周一表示,一项晚期试验显示,在稳定的背景治疗基础上加用其实验性疗法Sotatercept,可以显著提高肺动脉高压(PAH)患者的运动能力。试验数据显示,在肺动脉高压患者(PAH)中,Sotatercept在治疗24周后将患者的6分钟行走距离(6MWD)与基线相比提高40.8米,达到试验主要终点。
据悉,默沙东在2021年斥资115亿美元收购Acceleron Pharma的交易中获得了在研疗法Sotatercept。该疗法在9个次要目标中的8个方面也有显著改善,包括与安慰剂相比,将死亡或临床病情恶化的风险降低84%。
肺动脉高压(PAH)是一种罕见的进展性血管疾病,其特征是肺血管重构、细胞增殖,导致肺动脉高压和进行性右心室功能障碍,患者的长期预后很差,5年生存率约为57%。尽管有标准治疗方法,肺动脉高压仍存在很大的未满足临床需求,亟需新的治疗选择。
摩根大通分析师Chris Schott表示,研究数据超出了该行的预期,“应该证实该药物是PAH的首选附加疗法”。分析师预测,该药物的最高销售额为30亿至40亿美元。
去年10月,默沙东曾表示,Sotatercept已经达到了一项晚期研究的主要目标,但没有公布完整的数据。此前,Sotatercept已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性疗法认定,并获得欧洲药品管理局(EMA)治疗肺动脉高压的优先药物认定。
默沙东一直在加强其心血管药物的组合,这是该公司战略的一部分,以应对其畅销药物Keytruda未来几年可能受到的生物仿制药的冲击。
此外,默沙东周一还表示,口服PCSK9抑制剂MK-0616在2b期临床试验中将高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低,41.2%-60.9%(低剂量6毫克时为41.2%,较高剂量30毫克时为60.9%)。分析人士表示,这些积极结果标志着默沙东回归心血管领域。
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