5月15日下午,单药3CL抑制剂(来瑞特韦片)上市后临床研究暨2023版小分子口服药物在新型冠状病毒感染患者的临床应用专家意见项目启动会在广州举行。会上,共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山表示,“一旦有了新冠,就应该及时地给予药物治疗”。
超11亿人曾感染新冠,疫苗保护力已明显下降
在启动会现场,钟南山介绍道,根据目前广州市发热门诊的数据,在接受检测的发热患者里,约有四分之一是新型冠状病毒感染者,主流的毒株是XBB.1.9.1。而回顾去年12月,我国有相当一部分人出现了NFS8抗体增高的情况,也就是说曾经感染过新型冠状病毒,从全国来看,大概有11亿~12亿人感染过,但绝大多数是轻症,所以灭活疫苗对我们还是有一定的保护作用。
(资料图)
那么灭活疫苗能保护我们多久呢?“大概6个多月”,这个数据是实验室的综合抗体保护时间,加上从细胞免疫的角度杀死病毒的效力得出来的。换句话说,灭活疫苗的保护力已经下降得差不多了。
老年人与合并基础疾病的人急需新冠单药
由此可见,新疫苗和药物的研发迫在眉睫。钟南山表示,如果出现了感染小高峰,靠新的疫苗以及早期用药,可以大大地减少超额死亡,尤其对于老年人、免疫低下者、患有严重的其他系统基础病的特殊人群来说,更需要疫苗加强针以及治疗药物。
同时他指出,现在很多人没有及时用药的意识,而且老百姓有些“迷信”,即便有了国产的新冠药,依旧去买进口药,导致部分老人用药后出现问题。
广州呼吸健康研究院副院长杨子锋也表示,抗新冠病毒有效药物依然是必需的。首先,病毒在不断变异,疫苗综合抗体可能会逃逸,所以更加保守的小分子药物非常重要;二,进口药垄断,价格高昂,可及性低;三,老年人、合并基础疾病的人合用药物多,而且进展为重症的风险高,“所以国产单药药物是十分必需的”。
来瑞特韦片单药给药,临床应用价值高于进口新冠药
目前也有不少新冠药上市,包括先诺欣、阿兹夫定、民得维以及来瑞特韦片,会上,多位专家也对来瑞特韦片的研究数据、临床应用价值、以及上市后研究的方案进行了深入的探讨与分享。
程璘令表示,来瑞特韦片的研发与上市可以解决两个问题:费用问题和用药限制问题。
小分子抗病毒药物Paxlovid虽然在我们国家用的也比较多,但是这个药价格昂贵,而且是一个混合药,除了有抗病毒药物奈玛特韦以外,还有CYP3A酶抑制剂利托那韦。这样就会带来问题,通过CYP3A酶代谢的药物以及诱导、增强CYP3A酶的药物和Paxlovid一起服用,会造成血药浓度升高,甚至引起副作用。
而来瑞特韦片除了可以解决费用问题,还可以减少对肝药酶的影响,使用范围更广泛。
钟南山说,我们国家50%以上60岁的人起码要用两三种药,“不与利托那韦一起用,就减少了很多禁忌症,特别是对使用抗高血压药、抗高血脂药、抗高凝药或者是一部分抗肿瘤药、抗哮喘药,就不至于需要提出警告、注意它的适应症以及减其他药的问题”。
杨子锋也对来瑞特韦片作了简单的介绍。从药效来看,来瑞特韦片对于各种原株和变异株都有全覆盖的能力,具有广谱抗新冠状病毒活性。三期临床研究证明,它缩短了11项临床症状的平均恢复时间;病毒载量下降了近10倍;不需要联用利托那韦,避免了药物相互作用。
总的来说,国际首款拟肽类3CL单药靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片安全性和有效性高;应用范围更广、人群更多;能够使用医保支付,具有经济优势。
感染后及时遵医嘱用药很重要
感染新冠病毒后要及时遵医嘱用药,包括对症用药和抗病毒治疗,这样有助降低发展为重症的风险,尤其是老年人与合并有基础疾病的人,而具体的用药方案要咨询医生,不建议自行随意用药。另外就是要做好隔离措施,避免传染家人。
本文来源:财经报道网
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