(资料图片仅供参考)
智通财经APP讯,康诺亚-B(02162)发布公告,截至本公告日期,其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号: CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析,主要研究终点均成功达到。
按临床方案规定,集团正在持续推进并收集本次三期临床的长期疗效及安全性数据,且无需就有关数据收集招募更多额外患者。集团将持续与中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心进行沟通,积极推动CM310用于成年人中重度特应性皮炎治疗的上市申请。
CM310AD005是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期确证性临床研究,主要用于评价CM310用于中重度特应性皮炎受试者的疗效、安全性、PK特征、 PD效应和免疫塬性。符合入组标准的受试者以1:1的随机比例,分别接受CM310 (600mg – 300mg Q2W)和安慰剂治疗。以治疗16周时达到湿疹面积及严重指数 (EASI)-75(EASI评分较基线降低≥75%)的达标率及研究者整体评分法(IGA)评分达到0或1分且较基线下降≥2分的达标率为共同主要终点。
研究结果显示,该研究的主要疗效终点均成功达到,安全性特征良好,且与既往结果一致。集团正就新药申请(NDA)与国家药监局进行沟通,预期将于2023年提交新药申请。
关键词:
凡注有"环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户"或电头为"环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户"的稿件,均为环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户独家版权所有,未经许可不得转载或镜像;授权转载必须注明来源为"环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户",并保留"环球传媒网 - 环球资讯网 - 环球生活门户"的电头。
- 康诺亚-B(02162):CM310治疗成年人中重度特2023-05-30
- 质壁分离的发生条件是什么?质壁分离的形式2023-05-30
- 环球今头条!财报公布在即 Wedbush给予赛2023-05-30
- 31位亿万富翁的现金价值超过美国财政部-环2023-05-30
- 上坡使用d加还是d减挡(上坡停车方向盘向哪2023-05-30
- 榴莲为啥这么贵?榴莲的功效2023-05-30
- 宫心计2之深宫计频频报捷 宫心计2二手衣是2023-05-30
- 一人之下是什么意思?一人之下夏柳青是好人2023-05-30
- 个人所得税继续教育扣除标准是怎样的?专项2023-05-30
- 带5w港币能过关吗?内地人去香港可以带多少2023-05-30
- 满多少岁签协议有效?签了协议书可以反悔吗2023-05-30
- 停息挂账2023新规定是什么?停息挂账是真的2023-05-30
- 质壁分离的定义是什么?质壁分离详细过程介2023-05-30
- 世界头条:江苏银行卡易贷需要审批多长时间2023-05-30
- 那些欠银行信用卡的人最后都怎么样了?信用2023-05-30
- 个人所得税继续教育包括什么?个人所得税不2023-05-30
- 笔记本关机了还耗电怎么回事?笔记本关机耗2023-05-30
- 三菱劲炫口碑怎么样?三菱劲炫车深度测评及2023-05-30
- 工伤保险条例第十七条内容是什么?工伤伤残2023-05-30
- 一般信用卡逾期多久会被起诉?信用卡一次还2023-05-30
- 信用卡逾期4天会有不良记录吗?信用卡逾期不2023-05-30
- 穿越火线要拍网剧 FPS游戏穿越火线演员阵2023-05-30
- FPS游戏穿越火线要拍网剧 FPS游戏穿越火线2023-05-30
- 合同只按了一个人的手印可以吗?被骗按的手2023-05-30
- 养老保险交的越多退休金越高吗?人没到60岁2023-05-30
- 行书是哪个朝代的文字?行书和行楷有什么区2023-05-30
- 如何掌握好外汇买卖技巧?外汇怎么买入怎么2023-05-30
- 精神损害赔偿的请求条件是什么?影响精神损2023-05-30
- 五一热档玄奘等三片扑街 全国票房汇总2023-05-30
- 蘑菇的种类有哪些(蘑菇的种类)2023-05-30
资讯
- 环球通讯!风华正茂形容什么 风华正茂形容什么人
- 焦点快看:普通话证书丢了怎么查电子版
- 生态效益价值补偿_关于生态效益价值补偿介绍-天天精选
- 当前短讯!大宗交易:顾家家居成交1.52亿元,成交均价35.59元(05-29)
- 360浏览器为什么有些网站打不开 360浏览器为什么有的网页打不开-当前滚动
- lol官网解封客服中心_lol客服中心
- 全球快资讯:注意!长龄液压将于6月19日召开股东大会
- 世界热推荐:人工智能、数字创意、生命健康......安徽新兴产业跑出“加速度”
- 5月29日基金净值:东财沪港深互联网A最新净值0.6455,跌1.68%
- 世界微资讯!诺辉健康连年亏损 首席科学官陈一友年薪1103.8万竟远不如CEO朱叶青