21世纪经济报道记者 武瑛港 实习生 魏柯 北京报道“中重度儿童银屑病对患儿身心健康影响很大，但目前仅有少数疗法获批用于儿童银屑病治疗，患者和医生都亟需更多安全、规范、有效的治疗方案。” 近日，首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任医师徐子刚教授在接受21世纪经济报道采访时表示。

银屑病作为一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，约有三分之一病例起始于孩童时期。银屑病患病时间长，在儿童身心成长的关键时期起病会对心理产生影响，进而持续影响学习、社交，给整个家庭造成负担。

根据此前的流行病学调查，目前我国儿童银屑病发病率为0.18%至0.3%，意味着约40万名儿童在承受着疾病的影响。其中斑块状银屑病占比70%，是儿童银屑病中最为常见的类型。发病特点上，与成人相比，儿童银屑病在早期发病时大多是因为感染诱发，如呼吸道的细菌病毒感染导致银屑病发生。

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进入精准靶向时代

儿童银屑病轻中度偏多，也存在部分中重度患儿，徐子刚向21世纪经济报道记者表示，儿童患有银屑病后存在“共患病”问题，除了皮肤，银屑病还可能累及关节或造成其他疾病。患儿不仅要忍受皮肤瘙痒难愈等不适症状，还会因此遭到偏见和歧视，易产生自卑、焦虑、回避等心理，生活质量和心理健康承受着极大的压力和影响，活在“银”影之下。

根据《中国儿童银屑病诊疗专家共识（2021）》，目前儿童银屑病的治疗包括外用药物、光疗、系统药物等。在选择治疗方案时，除需考虑患儿年龄、疾病类型、严重程度和对生活质量的影响外，还应综合分析治疗成本、治疗方案的复杂性、安全性，以及患儿和家长意愿。其中，对于进展较快或有并发症可能影响患儿生活质量的中重度银屑病，外用药物治疗或光疗不能有效控制病情时，需评估是否需要系统治疗。

为减轻患儿的身心痛苦及疾病负担，学界和临床专家攻克银屑病的脚步从未停止。近年来，生物制剂等创新疗法的出现和覆盖，推动着儿童银屑病临床诊疗进入精准靶向的新时代。

据了解，白介素12/23是银屑病发病机制中重要的炎症因子，针对白介素12/23的生物制剂新近获批的用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者，为银屑病患儿提供了新的治疗选择。

徐子刚进一步向21世纪经济报道指出，对于部分曾使用甲氨蝶呤和阿维A等药物但是无法控制病情的患儿，医生会与家长交流， “要让家长先信任我们，然后结合其他科室以及国外的用药经验，给患者进行处方使用相关生物制剂，并定期监测疗效。”

儿童适应症时间差

值得关注的是，儿童银屑病适应症获批较成人晚一些，为临床诊疗带来了不少麻烦，这也是一个全球存在的普遍现象。那么为何会产生这数年的时间差呢？

徐子刚指出，近年来越来越多生物制剂获批用于儿童银屑病治疗，但其实多年以前部分生物制剂已获批用于成人银屑病治疗。药物能否批准用于儿童患者取决于是否在儿童人群中完成临床研究，包括治疗了多少儿童、观察了多长时间、临床疗效如何、用药期间是否存在严重不良事件和副作用等，只有完成这些数据统计分析并证明疗效和安全性都很好后，国家相关机构才会批准该药可以用于儿童人群。

“一般药企会先推进成人适应症，成人群体没有问题，疗效和安全性表现良好后，再慢慢过渡到12岁至18岁，然后再慢慢过渡到6岁至12岁，其实这也是对儿童患者的一种保护。”

徐子刚告诉21世纪经济报道，目前获批用于儿童银屑病的生物制剂整体安全性数据比较好，国外有52周、甚至5年的安全数据，用药后无重症感染、儿童生长发育影响等不良事件，保证了慢性疾病能够长期用药。“生物制剂能治疗一些传统疗法外用药很难控制的部位，比如颜面、生殖器、腋窝等部位的银屑病皮损。”

其实除了银屑病的儿童适应症问题，儿童用药在其他疾病诊疗领域同样存在难题。根据药智网数据，2015-2020年，我国儿童用药市场规模从591亿元增长至948亿元，年均复合增长率为9.9%，预计2021年我国儿科用药市场规模将超过1000亿元。但是据米内网数据，截至2022年5月，我国获得药品批文的产品数约1.84万个，其中非儿童药品类占比高达95%，儿童药约930个，占比5%，品种较少。

复旦大学生物医学研究院院长葛均波也曾指出，我国约有2.5亿儿童，药物使用不规范是造成儿童药害事件发生的重要原因之一，但当前有近90%的药品没有儿童专用剂型。近年来，我国出台一系列政策促进儿童用药的研发与生产，但这些药物从申请到获批再到实际用于临床、进入医保，几乎每个环节都有延迟，“想要造福我国广大儿童患者还有相当长的一段距离。”

另外除了药物本身，规范治疗也是儿童银屑病临床诊疗的痛点之一。

徐子刚向21世纪经济报道分析称，银屑病既然是慢性疾病，就要强调规范治疗。首先患儿家长要从理念上了解并正确理解这一疾病；其次要做到规范用药和规范就诊，选择正规药厂生产的，尤其是获批用于儿童适应症的药物进行治疗，在治疗过程中要前往正规医院。“儿童银屑病的治疗和成人存在一定差别，因此儿童患者应当在儿童医院的皮肤科就诊，这样才能够在了解儿童特征的基础上进行治疗。”

“最后，一定要在医生的指导下合理用药，取得一定疗效以后还需要进行持续治疗，也就是维持治疗，生物制剂治疗也是如此。银屑病需要根据严重程度来区分，虽然生物制剂是特别好的武器，但并非所有的银屑病都适用，应当找出真正合适的人群，制定个体化的治疗方案。” 徐子刚强调。

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