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辉瑞(PFE.US)BCMA靶向双抗获FDA加速批准
2023-08-15 09:04:15 来源:智通财经
智通财经APP获悉,8月15日,辉瑞(PFE.US)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的癌症免疫疗法Elrexfio(elranatamab)获得美国FDA的加速批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。此次elranatamab的获批是基于2期临床试验MagnetisMM-3的积极结果。以elranatamab作为首次BCMA靶向疗法的患者客观缓解率高达58%,获得缓解的患者中84%在9个月时维持缓解。
据悉,Elranatamab是一款靶向B细胞成熟抗原的双特异性抗体。它的一端与BCMA相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体结合,从而激活T细胞杀伤表达BCMA的癌细胞。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。B细胞成熟抗原是TNF受体超家族中的一员,主要表达在多发性骨髓瘤细胞系及多发性骨髓瘤患者的细胞中,且表达呈现出随着疾病的进展而增加的特点,因此成为了治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。
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