中国网财经8月25日讯(记者 舒越)北京市市场监督管理局近期发布的消息显示,北京京仁博爱口腔诊所有限公司违反《医疗器械监督管理条例》被处罚。
根据处罚信息,涉案医疗器械排龈线是从广州市某医疗器械有限公司购进,北京京仁博爱口腔诊所有限公司建立了医疗器械进货查验记录制度,但无法提供涉案医疗器械的购进票据、进货查验记录。购进时产品在有效期内,进货价69元/瓶,购进后一直放在诊室使用。涉案医疗器械有效期至2023年6月4日,过期后与在有效期内的医疗器械混放,过期后仍在使用。涉案医疗器械已使用一半,剩余一半,货值金额34.5元,不足1万元。
根据医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第二十九条第一款第(一)项;《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十六条第(三)项;《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十九条第(三)项;医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第二十七条第一款第(二)项,北京市西城区市场监督管理局责令北京京仁博爱口腔诊所有限公司改正上述违法行为,警告并罚款2万元,没收非法财物。
资料显示,京仁博爱口腔自2013年发展至今已经拥有亦庄总院、六里桥分院、儿童口腔分院和卢沟桥分院,医师团队由毕业于国内外名校的口腔医师和专家组成,还特别聘有北大口腔医院、首都医科大北京市口腔医院、陆军总院、武警总医院、307等医院专家长期坐诊。京仁博爱口腔创始人、院长是刘婧。
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