第五批集采于6月23日正式开标!

6月2日，上海阳光医药采购网正式发布第五批全国药品集中采购公告，共有58个品种、137个品规入围。包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等众多领域;涉及辉瑞、拜耳、阿斯利康、勃林格殷格翰、恒瑞、正大天晴、石药集团、四川科伦等大型药企。

中生、扬子江、齐鲁继续领跑

米内网数据显示，本次集采的58个品种中，涉及过评品种达4个及以上的本土企业(按集团计)有13家，中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药依然是集采焦点，分别有14、14、13个品种过评，科伦药业、倍特药业这次也均有10个品种过评。值得一提的是，这5家企业涉及的品种多数为注射剂。

恒瑞医药这次有8个品种涉及，数量较第四批集采有所增加，且多个品种市占率不低。奥赛康有6个品种涉及，其中注射剂有5个;健康元、豪森药业均有5个过评品种在列，海思科、鲁南制药、汇宇制药、远大健康等4家企业均有4个品种涉及。

外企方面，阿斯利康有7个品种被纳入集采，沙格列汀、罗哌卡因、比卡鲁胺等3个品种市场份额均超50%。辉瑞有6个品种涉及，利奈唑胺葡萄糖、氟康唑氯化钠等2个超10亿品种市场份额均超50%。在上一批集采中，辉瑞、阿斯利康有3个原研药涉及，但均没有中标。回顾前四批集采，辉瑞、阿斯利康各只有1个品种中标。

注射剂竞争激烈

数据显示，此批集采的58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元，26个药品销售额超过10亿元。

布地奈德吸入剂以近60亿元领跑，头孢他啶注射剂超50亿元紧接其后。抗肿瘤用药奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂2020分别销售20.9亿元、27.3亿元;造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年销售额分别高达37.4亿元和24.7亿元。

其中，最令人关注的是诸多注射剂和抗肿瘤药物。注射剂市场方面，竞争十分激烈。

截至今年5月底，注射用艾司奥美拉唑钠已累计有13家药企过评，包括阿斯利康(原研)、正大天晴、奥赛康、朗天药业、海思科、莱美药业、塞隆药业、正大丰海、裕欣药业、福安药业、苏州特瑞药业、扬子江、海南中玉药业。

注射用头孢曲松钠有10家药企入局，包括罗氏(原研)、润泽制药、金城金素制药、石药集团中诺药业、北大医药、科伦制药、齐鲁制药、成都倍特、国药集团致君(深圳)制药有限公司、海南海灵化学制药。

激烈竞争之下，第四批国采中，注射剂采购周期原则为1年，而在第五批集采中，注射剂不再例外。按照常规采购周期来看，全国实际中选企业数1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年;全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年;全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。

抗肿瘤药降幅不小

按照以往规律，降价50%以上才有中选资格。而此次，在抗肿瘤药领域，国家医保局给出的最高限价，几乎是目前医保挂网价的五折，甚至更低。

例如，百时美施贵宝的原研药紫杉醇注射液“泰素”，其30mg规格的挂网价为699.8元(山东省医保挂网价，下同)，此次国家医保局给出的最高限价为168.94元;礼来原研的吉西他滨，0.2g规格挂网价为340元，这次最高限价为135元。

除了前述产品，奥沙利铂的原研药生产商赛诺菲挂网价是50mg规格2100元，最高限价是1760元;西安杨森的地西他滨，50mg规格挂网价是4986元，这次最高限价是3094.7元;赛诺菲另一款原研药多西他赛，20mg规格挂网价为1300元，这次最高限价是860元。

此外，与报量时60个产品相比，第五批集采公布目录最终是58个产品，米非司酮和卡贝缩宫素不在目录内。而备受关注的生物类似药和中成药并未纳入本次集采。

体现信用评价制度

关于此次集采，还有一个细节在于，为了让最新实施的“信用评价制度”体现在集采中，国家医保局首次规定，在拟中选企业的确定标准中，未被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先。这也就意味着，在激烈竞争的情况下，有失信行为就意味着淘汰。

疫情防控方面，《公告》明确，本次集采申报材料递交截止时是6月23日上午8点，申报地点与以往有所变化，改到了上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心一楼。根据常态化疫情防控要求，申报信息公开日前14天有中高风险等级地区旅居史的人员，不得作为企业代表参与申报。

关键词： 抗肿瘤药 降幅 集采 开标