1、2022年中国四类家用睡眠监测解决方案

随着科技实力不断提升，我国家用睡眠监测设备开始整合各类技术，衍生出许多形态各异的产品。其中作为医用睡眠诊断的多导睡眠仪也开始出现小型化、便携化的家用产品。除此之外，我国家用睡眠监测设备还包括可穿戴睡眠监测设备、其他接触式睡眠监测设备、非接触式睡眠监测设备。

2、中国腕式睡眠监测设备注册数量最多

参考我国《医疗器械分类目录》，睡眠监测设备管理类别为二类。根据我国相关规定，该类产品需要经过医疗器械注册。根据《睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则》，需要对呼吸事件和血氧饱和度进行监测的才能成为“睡眠呼吸初筛仪”。因此我国目前家用睡眠监测设备大多仅具备血氧、血压、体动、心电等单项或几项监测的产品。常见的为腕式睡眠监测设备、穿戴式睡眠监测设备。

截止2022年1月17日，我国经过医疗器械注册的睡眠呼吸监测仪数量仅为34个，腕式睡眠监测设备和穿戴式睡眠监测设备分别为239个和46个。床垫式和头带式睡眠监测产品数量较少。

注1：睡眠呼吸监测仪外包含睡眠呼吸记录仪、多导睡眠记录仪、额贴式睡眠记录仪、睡眠呼吸初筛仪等。

注2：腕式睡眠监测设备包含腕式血氧仪、腕式血压计、腕式心电记录仪等。

注3：穿戴式睡眠监测设备包含穿戴式动态心电记录仪、穿戴式血氧监护仪、穿戴式连续温度监测仪等。

3、中国家用睡眠监测设备行业处于发展早期阶段

近年来，家用睡眠监测设备开始进入消费者市场，随着消费者健康意识增强，对于睡眠健康的关注促进了家用睡眠监测设备行业的发展。但是总体而言，目前行业发展还处于早期阶段。

4、中国家用睡眠监测设备市场规模超过40亿元

“睡眠经济”是指睡眠质量差或失眠等人群所带动的需求经济。据新华网报道，2020年我国睡眠经济市场规模超过4000亿元，2030年有望突破万亿元，“睡眠经济”作为现代生活的一种新业态蕴藏新商机。“睡眠经济”中包括睡眠监测诊断服务、睡眠改善治疗，助眠产品等。

其中，家用睡眠监测设备作为睡眠质量诊断的先行手段，具有较大的市场空间。根据中国睡眠研究会的数据，我国成年人失眠的人数比例为38.2%。前瞻结合全球和中国总人口、合理睡眠障碍比例区间、全球市场规模情况进行测算。2017-2020年，我国家用睡眠监测设备市场规模呈现出波动变化趋势。2020年，我国家用睡眠监测设备的市场规模为40.3亿人民币。2021年，我国家用睡眠监测设备的市场规模为43.4亿人民币。

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