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中国网财经10月16日讯 近日,中国临床肿瘤学会(CSCO)更新了《胃肠间质瘤诊疗指南》。此次指南更新全面覆盖了病理学和影像学诊断、外科手术与药物治疗部分。
在转移性胃肠间质瘤二线治疗中,指南将瑞派替尼Ⅱ级推荐提升为I级推荐(原发KIT外显子11突变)(1A类)。
胃肠间质瘤(GIST)属于少见的间叶组织肿瘤,占所有胃肠道恶性肿瘤的0.1%-3%。在中国,每年约有2-3万名新诊断的患者,有超过10万名患者正在接受治疗。
在9月18日六部委公布的《第二批罕见病目录》中,胃肠间质瘤已被纳入。“这意味着GIST得到了更为广泛的关注和重视,”北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示,从2020年首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》发布,到每年及时更新,GIST诊疗更为规范化、精准化,不仅惠及了患者,也为其他罕见肿瘤的诊疗和研究带来了启迪和借鉴。
胃肠间质瘤是一种基因突变驱动致病的肿瘤,KIT外显子11突变是最常见的突变类型,约2/3的患者存在这种突变。对于晚期患者,除了外科手术,服用靶向药物是主要的治疗手段,但在一线治疗过程中,患者往往面临耐药的风险。如何通过系统性治疗延长晚期患者的生存,也是临床医生较为关注的内容。
此次瑞派替尼被提升推荐等级,是基于INTRIGUE研究和中国二线桥接研究。根据指南,该研究显示“瑞派替尼具有与舒尼替尼相当的无进展生存时间,同时具有更好的耐受性”;“在原发KIT外显子11突变亚组中显示出更好的获益趋势”;“中国桥接试验中,瑞派替尼治疗原发KIT外显子11突变亚组中,对比舒尼替尼,显著延长了无进展生存期”。
“瑞派替尼推荐等级的提升,由此也建立了晚期转移性GIST二线治疗的新标准,临床医生可以实施更为个体化的靶向治疗。”中国药科大学附属南京天印山医院院长秦叔逵表示。
随着新药研发与治疗理念的不断更新,CSCO指南也随之不断推陈出新。除了前述药物治疗,在外科手术和新辅助治疗方面,此次指南也进行了更新。
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